多位高校教师被通报!最多一人涉及6所高校……
来源:中国青年报
10月22日下午,国家自然科学基金委员会官网发布了《2021年查处的不端行为案件处理决定(第三批次)》。

此轮公布的22份处理决定涉及24所高校以及北京市环境保护科学研究院,共计24人、28个项目。
值得注意的是,除了有两位是国家自然科学基金项目评审,还有一位涉及6所高校——
①关于对赵武严重违反评审专家行为规范的处理决定
国家自然科学基金委员会监督委员会对四川大学赵武在国家自然科学基金项目评审中涉嫌学术不端开展了调查。
经查,赵武在2020年度国家自然科学基金项目通讯评审期间,向西安交通大学李宝童透露其为项目评审专家,在得知李宝童为同一组国家自然科学基金项目的评审专家后,多次向其索要评审意见,随后将其中四份作为自己的评审意见用于提交, 严重违反了国家自然科学基金委员会关于评审专家的行为规范要求。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十八条第一项、《国家自然科学基金项目评审专家行为规范》第十六条的规定,取消赵武项目评议、评审资格,永不聘任,给予赵武通报批评。
②关于对李宝童严重违反评审专家行为规范的处理决定
国家自然科学基金委员会监督委员会对西安交通大学李宝童在国家自然科学基金项目评审中涉嫌学术不端开展了调查。
经查,2020年度国家自然科学基金项目通讯评审期间,评审专家李宝童将其多份评审意见提供给同一组国家自然科学基金项目评审专家赵武, 严重违反了国家自然科学基金委员会关于评审专家的行为规范要求。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金工作中不端行为的处理办法(试行)》第十八条第一项的规定,取消李宝童项目评议、评审资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予李宝童通报批评。
③关于对吴冀衍篡改身份信息违规申报基金项目的处理决定
国家自然科学基金委员会监督委员会对吴冀衍涉嫌学术不端开展了调查。
经查,吴冀衍先后入职南京理工大学、桂林电子科技大学、同济大学、南方科技大学、福州大学、重庆邮电大学等高校,在聘用期间通过篡改姓名和证件号码违规申报多项国家自然科学基金项目(均未获资助), 涉及基金项目如下:
项目1:2019年度国家自然科学基金面上项目;申请人:吴冀衍,证件号码360702198608299434;依托单位:南方科技大学
项目2:2019年度国家自然科学基金青年科学基金项目;申请人:吴冀衍,证件号码360702198608298634;依托单位:重庆邮电大学
项目3:2019年度国家自然科学基金青年科学基金项目;申请人:吴冀衍,证件号码E25115493;依托单位:福州大学
项目4:2020年度国家自然科学基金青年科学基金项目;申请人:吴骥衍,证件号码360731198608296593;依托单位:南京理工大学
项目5:2020年度国家自然科学基金地区科学基金项目;申请人:吴纪延,证件号码360731198608290132;依托单位:桂林电子科技大学
项目6:2020年度国家自然科学基金面上项目;申请人:吴冀衍,证件号码360702198608293091;依托单位:同济大学
其中,2019年其同时申报了2项国家自然科学基金青年科学基金项目。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金条例》第三十四条、《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二十八条、《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第九条、第十六条第二项的规定,永久取消吴冀衍国家自然科学基金项目申请和参与申请资格,给予吴冀衍通报批评。
其他项目处理决定,查看
关于对贾莉等发表论文中存在图片复制旋转问题
并在项目申请书、进展/结题报告中提供虚假信息
的处理决定
国科金监处〔2021〕78号
国家自然科学基金委员会监督委员会对大连医科大学贾莉等发表的论文涉嫌学术不端开展了调查,涉及论文如下:
论文1:“Li Jia, Huimin Zhou, Shujing Wang, Jun Cao, Wei Wei, Jianing Zhang*. Deglycosylation of CD147 down-regulates Matrix Metalloproteinase-11 expression and the adhesive capability of murine hepatocarcinoma cell HcaF in vitro. IUBMB Life, 2006, 58(4):209-216.”(标注基金号30470400)
论文2:“Li Jia, Shujing Wang, Jun Cao, Huimin Zhou, Wei Wei, Jianing Zhang*. siRNA targeted against matrix metalloproteinase 11 inhibits the metastatic capability of murine hepatocarcinoma cell HcaF to lymph nodes. The International Journal of Biochemistry & Cell Biology, 2007, 39(11):2049-2062.”(标注基金号30470400、30670466)
论文3:“Li Jia, Huaxin Wang, Shuxian Qu, Xiaoyan Miao, Jianing Zhang*. CD147 regulates vascular endothelial growth factor-A expression, tumorigenicity, and chemosensitivity to curcumin in hepatocellular carcinoma. IUBMB Life, 2008, 60(1):57-63.”(标注基金号30470400、30670466)
论文4:“Li Jia, Henggui Xu, Yongfu Zhao, Lili Jiang, Jingda Yu, Jianing Zhang*. Expression of CD147 Mediates Tumor Cells Invasion and Multidrug Resistance in Hepatocellular Carcinoma. Cancer Investigation, 2008, 26(10):977-983.”(标注基金号30670466)
论文5:“Li Jia, Wei Wei, Jun Cao, Henggui Xu, Xiaoyan Miao, Jianing Zhang*. Silencing CD147 inhibits tumor progression and increases chemosensitivity in murine lymphoid neoplasm P388D1 cells. Annals of Hematology, 2009, 88(8):753-760.”(标注基金号30670466)
论文6:“Zhaohai Zhang
#, Yongfu Zhao
#, Lili Jiang, Xiaoyan Miao, Huimin Zhou, Li Jia*. Glycomic alterations are associated with multidrug resistance in human leukemia. The International Journal of Biochemistry & Cell Biology, 2012, 44(8):1244-1253.”(标注基金号81071415)
论文7:“Huimin Zhou, Zhaohai Zhang, Chunqing Liu, Changgong Jin, Jianing Zhang, Xiaoyan Miao, Li Jia*. B4GALT1 gene knockdown inhibits the hedgehog pathway and reverses multidrug resistance in the human leukemia K562/adriamycin-resistant cell line. IUBMB Life, 2012, 64(11):889-900.”(标注基金号81071415)
论文8:“RuiGuo
#, Lei Cheng
#, Yongfu Zhao, Jianing Zhang, Chunqing Liu, Huimin Zhou, Li Jia*. Glycogenes mediate the invasive properties and chemosensitivity of human hepatocarcinoma cells. The International Journal of Biochemistry & Cell Biology, 2013, 45(2):347-358.”(标注基金号81071415)
论文9:“Hongye Ma
#, Xiaoyan Miao
#, Qiuhong Ma, Wenzhi Zheng, Huimin Zhou, Li Jia*. Functional roles of glycogene and N-glycan in multidrug resistance of human breast cancer cells. IUBMB Life, 2013, 65(5):409-422.”(标注基金号81071415)
论文10:“Zhaohai Zhang
#, Jie Sun
#, Lihong Hao, Chunqing Liu, Hongye Ma, Li Jia*. Modification of Glycosylation Mediates the Invasive Properties of Murine Hepatocarcinoma Cell Lines to Lymph Nodes. PLoS One, 2013, 8(6):e65218.”(标注基金号81071415、81271910)
论文11:“Hongye Ma
#, Lei Cheng
#, Keji Hao, Yanping Li, Xiaobo Song, Huimin Zhou, Li Jia*. Reversal Effect of ST6GAL1 on Multidrug Resistance in Human Leukemia by Regulating the PI3K/Akt Pathway and the Expression of P-gp and MRP1. PLoS One, 2014, 9(1):e85113.”(标注基金号81071415、81271910)
论文12:“Hongye Ma
#, Huimin Zhou
#, Peng Li, Xiaobo Song, Xiaoyan Miao, Yanping Li, Li Jia*. Effect of ST3GAL4 and FUT7 on sialyl Lewis X synthesis and multidrug resistance in human acute myeloid leukemia. Biochimica et Biophysica Acta, 2014, 1842(9):1681-1692.”(标注基金号81271910)
论文13:“Yongfu Zhao, Yanping Li, Hongye Ma, Weijie Dong, Huimin Zhou, Xiaobo Song, Jianing Zhang, Li Jia*. Modification of Sialylation Mediates the Invasive Properties and Chemosensitivity of Human Hepatocellular Carcinoma. Molecular and Cellular Proteomics, 2014, 13(2):520-536.”(标注基金号81071415、81271910)
论文14:“Lei Cheng
#, Shuhang Gao
#, Xiaobo Song, Weijie Dong, Huimin Zhou, Lifen Zhao, Li Jia*. Comprehensive N-glycan profiles of hepatocellular carcinoma reveal association of fucosylation with tumor progression and regulation of FUT8 by microRNAs. Oncotarget, 2016, 7(38):61199-61214.”(标注基金号81271910、81472014)
论文15:“Jialei Hu
#, Zi Wang
#, Yujia Shan, Yue Pan, Jia Ma, Li Jia*. Long non-coding RNA HOTAIR promotes osteoarthritis progression via miR-17-5p/FUT2/β-catenin axis. Cell Death and Disease, 2018, 9(7):711.”(标注基金号81772277)
经查,上述论文存在图片复制、旋转等问题。贾莉作为论文7、8、9、10、11、12、14、15的通讯作者和论文1、2、3、4、5的第一作者负主要责任,同时对论文6、13的不端行为负次要责任,还将论文1、2、3、4、5、6列入其国家自然科学基金项目(批准号81271910)申请书中,将论文2、3、4、5列入其国家自然科学基金项目(批准号81071415)申请书中,将论文6、7、8、9、10、11、13列入其国家自然科学基金项目(批准号81472014)申请书中,将论文6、7、8、9、10、11、13、14列入其国家自然科学基金项目(批准号81772277)申请书中,将论文6、7、8、9、13列入其国家自然科学基金项目(批准号81071415)进展报告中,将论文10、11、13列入其国家自然科学基金项目(批准号81271910)进展报告中,将论文14列入其国家自然科学基金项目(批准号81472014)进展报告中,将论文6、7、8、9、10、11列入其国家自然科学基金项目(批准号81071415)结题报告中,将论文10、11、14列入其国家自然科学基金项目(批准号81271910)结题报告中。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金条例》第三十五条第四项、《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十六条第二项、第十七条第三项的规定,撤销贾莉国家自然科学基金项目“糖蛋白N-糖链作为预测肿瘤耐药标志物的探讨”(批准号81071415)、“糖基因在白血病多药耐药性中的特征性改变及其诊断价值”(批准号81271910)、“白血病耐药糖复合物标志物的筛选、鉴定及其功能研究”(批准号81472014)、“结直肠癌肝转移糖类物质标志物的筛选”(批准号81772277),追回上述4个项目已拨资金,取消贾莉国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予贾莉通报批评。
国家自然科学基金委员会
2021年9月19日
关于对张嘉宁等发表论文中存在图片复制旋转问题
国科金监处〔2021〕81号
国家自然科学基金委员会监督委员会对张嘉宁(先后任职于大连医科大学、大连理工大学)等发表的论文涉嫌学术不端开展了调查,涉及论文如下:
经查,上述论文存在图片复制、旋转等问题。张嘉宁虽未直接参与论文图片的处理编辑,但作为论文1、2、3、4、5的通讯作者疏于监管,负次要责任,还将论文1列入其国家自然科学基金项目(批准号30670466)申请书中,将论文2、3、4列入其国家自然科学基金项目(批准号30670466)进展报告中,将论文4、5列入其国家自然科学基金项目(批准号30670466)结题报告中。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金条例》第三十五条第四项、《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十六条第二项,并参照第十七条第三项的规定,撤销张嘉宁国家自然科学基金项目“L-选择蛋白和甘露糖受体在肿瘤淋巴道转移中的作用”(批准号30470400)、“CD147糖基化与肿瘤细胞转移潜能的相关性”(批准号30670466),取消张嘉宁国家自然科学基金项目申请资格3年(2021年7月20日至2024年7月19日),给予张嘉宁通报批评。
关于对乔彬等撤稿论文中存在篡改图片、未经同意
使用他人署名和擅自标注他人基金项目
等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕82号
国家自然科学基金委员会监督委员会对郑州大学乔彬等撤稿论文“Bin Qiao
#*, Bao-Xia He
#, Jing-Hua Cai, Qian Tao, Alfred King-yin Lam*. MicroRNA-27a-3p Modulates the Wnt/β-Catenin Signaling Pathway to Promote Epithelial-Mesenchymal Transition in Oral Squamous Carcinoma Stem Cells by Targeting SFRP1. Scientific Reports, 2017, 7:44688.”(标注基金号81200796、81302796)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,该论文存在篡改图片、未经同意使用他人署名和擅自标注他人国家自然科学基金项目的问题,第一兼通讯作者乔彬负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议,国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十七条、第四十条、第四十三条第一、六项的规定,撤销乔彬国家自然科学基金项目“三维培养转导Sox2诱导人颊黏膜上皮干细胞为iPSC的研究”(批准号81200796),追回已拨资金,取消乔彬国家自然科学基金项目申请和参与申请资格3年(2021年7月20日至2024年7月19日),给予乔彬通报批评。
关于对刘柿良等撤稿论文中存在图片抄袭、重复使用、未经同意使用他人署名和擅自标注他人基金项目
等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕88号
国家自然科学基金委员会监督委员会对四川农业大学刘柿良等撤稿论文“Shiliang Liu
#*, Rongjie Yang
#, Durgesh Kumar Tripathi, Xi Li, Wei He, Mengxi Wu, Shafaqat Ali, Mingdong Ma, Qingsu Cheng, Yuanzhi Pan*. The interplay between reactive oxygen and nitrogen species contributes in the regulatory mechanism of the nitro-oxidative stress induced by cadmium in
Arabidopsis. Journal of Hazardous Materials, 2018, 344:1007-1024.”(标注基金号31670622)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文存在图片抄袭、重复使用、未经同意使用他人署名和擅自标注他人国家自然科学基金项目的问题,共同第一兼共同通讯作者刘柿良负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十七条、第四十条、第四十二条、第四十三条第一、六项的规定,取消刘柿良国家自然科学基金项目申请和参与申请资格3年(2021年7月20日至2024年7月19日),给予刘柿良通报批评。
关于对喻小兰、夏纪毅委托第三方机构
修改项目申请书的处理决定
国科金监处〔2021〕95号
国家自然科学基金委员会监督委员会对西南医科大学喻小兰等涉嫌学术不端开展了调查。
经查,喻小兰在其2021年度国家自然科学基金项目(申请号8217061523)申请过程中,委托项目参与人夏纪毅修改申请书,夏纪毅自费委托第三方修改了项目申请书。喻小兰作为项目申请人,夏纪毅作为直接委托第三方的责任人,负同等责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十一条第二项的规定,撤销喻小兰国家自然科学基金项目“基于靶向HIF3A调控滋养层的迁移对miR-184在妊娠期糖尿病中的生物学功能研究”(申请号8217061523)申请,取消喻小兰、夏纪毅国家自然科学基金项目申请和参与申请资格4年(2021年7月20日至2025年7月19日),给予喻小兰、夏纪毅通报批评。
关于对王卫东委托他人代写项目申请书、
范道洋抄袭剽窃他人项目申请书的处理决定
国科金监处〔2021〕97号
国家自然科学基金委员会监督委员会对郑州大学王卫东、范道洋涉嫌学术不端开展了调查。
经查,王卫东在2021年度国家自然科学基金项目(申请号8217071062)申请过程中,全权委托项目参与人范道洋撰写项目申请书,而范道洋则在撰写过程中抄袭剽窃了他人申请书内容。范道洋对抄袭剽窃负责,王卫东对委托他人代写负责。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十一条第一项的规定,撤销王卫东国家自然科学基金项目“3D打印钛合金植入物VEGF和BMP立体载药次序释放体系的构建及其促进骨修复机制研究”(申请号8217071062)申请,取消王卫东国家自然科学基金项目申请和参与申请资格4年(2021年7月20日至2025年7月19日),给予王卫东通报批评;根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十条的规定,取消范道洋国家自然科学基金项目申请和参与申请资格3年(2021年7月20日至2024年7月19日),给予范道洋通报批评。
关于对杨成帅抄袭剽窃他人项目申请书
和伪造专家推荐信的处理决定
国科金监处〔2021〕98号
国家自然科学基金委员会监督委员会对上海交通大学杨成帅涉嫌学术不端开展了调查。
经查,杨成帅在其2021年度国家自然科学基金项目(申请号8210030300)申请书中,存在抄袭剽窃他人已获资助国家自然科学基金项目申请书内容和伪造专家推荐信的问题。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十条的规定,撤销杨成帅国家自然科学基金项目“基于三维超声成像和红外光学定位配准融合的颅领面外科软组织手术导航关键算法和技术研究”(申请号8210030300)申请,取消杨成帅国家自然科学基金项目申请和参与申请资格4年(2021年7月20日至2025年7月19日),给予杨成帅通报批评。
关于对李英抄袭剽窃他人项目申请书的处理决定
国科金监处〔2021〕99号
国家自然科学基金委员会监督委员会对上海交通大学李英涉嫌学术不端开展了调查。
经查,李英在其2021年度国家自然科学基金青年科学基金项目(申请号8210053367)申请书中,存在抄袭剽窃他人国家自然科学基金项目申请书内容的问题。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(生命医学专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十条的规定,撤销李英国家自然科学基金项目“罗哌卡因对不同性别糖尿病大鼠神经阻滞的影响及其机制的研究”(申请号8210053367)申请,取消李英国家自然科学基金项目申请和参与申请资格3年(2021年7月20日至2024年7月19日),给予李英通报批评。
关于对熊凯抄袭剽窃他人项目申请书的处理决定
国科金监处〔2021〕111号
国家自然科学基金委员会监督委员会对北京市环境保护科学研究院熊凯涉嫌学术不端开展了调查。
经查,熊凯曾参与他人2019年度国家自然科学基金项目申请书撰写,但未经他人知情同意就将该申请书项目名称和主要内容用于其2021年度国家自然科学基金青年科学基金项目申请(申请号4210071888),存在抄袭剽窃的问题。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》第四十条的规定,撤销熊凯国家自然科学基金项目“西南喀斯特坡面和小流域尺度土壤侵蚀与泥沙来源研究”(申请号4210071888)申请,取消熊凯国家自然科学基金项目申请和参与申请资格3年(2021年7月20日至2024年7月19日),给予熊凯通报批评。
关于对谢晓振等撤稿论文中存在代写代投、
虚构论文作者等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕123号
国家自然科学基金委员会监督委员会对西北农林科技大学谢晓振等撤稿论文“Xie Xiaozhen, Viouonu Costanza.T*. Some new results on the boundary behaviors of harmonic functions with integral boundary conditions. Boundary Value Problems, 2016, 136.”(标注基金号61401368)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系第一作者谢晓振委托第三方公司代写、代投,第三方公司在此过程中还虚构了通讯作者,谢晓振对上述问题负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定根据《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二条第三项、第三十三条、《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,撤销谢晓振国家自然科学基金项目“多源农业遥感数据的尺度转换”(批准号61401368),追回已拨资金,取消谢晓振国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予谢晓振通报批评。
国家自然科学基金委员会
2021年9月22日
关于对王剑杰等撤稿论文中存在代写代投、抄袭剽窃、未经同意使用他人署名和擅自标注他人基金项目
等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕124号
国家自然科学基金委员会监督委员会对山西财经大学王剑杰等撤稿论文“Wang Jianjie, Mai Ali & Wang Hong*. Existence and uniqueness of solutions for the Schrödinger integrable boundary value problem. Boundary Value Problems, 2018, 74.”(标注基金号11526183)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系第一作者王剑杰委托通讯作者Wang hong(查无此人)代写、代投,Wang hong又通过第三方公司完成论文代写、代投,在此过程中第三方公司还大量抄袭剽窃了他人论文内容、未经同意使用他人署名并擅自标注他人国家自然科学基金项目,王剑杰对上述问题负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定参照《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二条第三项、第三十三条、《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,取消王剑杰国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予王剑杰通报批评。
关于对孙建国等撤稿论文中存在代写代投、虚构论文作者等问题并在进展报告中提供虚假信息的处理决定
国科金监处〔2021〕125号
国家自然科学基金委员会监督委员会对哈尔滨工程大学孙建国等撤稿论文“Sun Jianguo, He Binghang *& Peixoto-de-Büyükkurt Corchado. Growth properties at infinity for solutions of modified Laplace equations. Journal of Inequalities and Applications, 2015.”(标注基金号61202455、61472096)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系第一作者孙建国委托其课题组合作单位人员代写、代投,该人员又通过第三方公司完成论文代写代投并在第三方公司建议下虚构了第三作者,孙建国还将该论文列入其国家自然科学基金项目(批准号61472096)进展报告中,孙建国对上述问题负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金条例》第三十五条第四项、《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二条第三项、第三十三条、《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,撤销孙建国国家自然科学基金项目“二维电子海图安全水印理论与方法的研究”(批准号61472096),追回已拨基金,取消孙建国国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予孙建国通报批评。
关于对刘志斌等撤稿论文中存在代写代投、抄袭剽窃、
未经同意使用他人署名和擅自标注他人基金项目
等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕126号
国家自然科学基金委员会监督委员会对西南石油大学刘志斌等撤稿论文“Hu Yisheng, Qin Songhai, Liu Zhibin
*, Wang Yi. Existence of global solutions to a quasilinear Schrödinger equation with general nonlinear optimal control conditions. Boundary Value Problems, 2020.”(标注基金号41702286)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系通讯作者刘志斌委托第三方公司代写、代投,在此过程中第三方公司大量抄袭剽窃了他人论文内容并编造学术术语,刘志斌还未经同意使用他人署名并擅自标注他人国家自然科学基金项目,刘志斌对上述问题负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定根据《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项,并参照《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二条第三项、第三十三条的规定,取消刘志斌国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予刘志斌通报批评。
关于对舒畅等发表论文中存在委托第三方公司代投、未经同意使用他人署名和擅自标注他人基金项目
等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕127号
国家自然科学基金委员会监督委员会对成都理工大学舒畅等发表的论文“Shu Chang, Chen Ling & Vargas-De-Teón*, Robert. Poisson type inequalities with respect to a cone and their applications. Journal of Inequalities and Applications, 2017, 114.”(标注基金号41672325)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系第一作者舒畅委托第三方公司翻译、润色、代投,在此过程中其未经同意使用他人署名并擅自标注他人国家自然科学基金项目,舒畅对上述问题负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定参照《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二条第三项、第三十三条、《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,取消舒畅国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予舒畅通报批评。
关于对赵涛发表论文中存在抄袭剽窃和擅自标注
他人基金项目等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕129号
国家自然科学基金委员会监督委员会对河南财经政法大学赵涛发表的论文“Tao Zhao*. The Modification of Kernel Function and Its Applications. Abstract and Applied Analysis, 2014, 620387.”(标注基金号11301140、U1304102)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系唯一作者赵涛撰写发表,在此过程中其抄袭剽窃他人论文内容,并擅自标注他人国家自然科学基金项目,赵涛负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定参照《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,取消赵涛国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予赵涛通报批评。
关于对杨德五等发表论文中存在抄袭剽窃问题
的处理决定
国科金监处〔2021〕130号
国家自然科学基金委员会监督委员会对河南科技大学杨德五等发表的论文“YANG DEWU*, REN YUDONG*. Dirichlet problem on the upper half space. Proceedings-Mathematical Sciences, 2014, 124:175-178.”(标注基金号11301140、U1304102)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系第一兼共同通讯作者杨德五和共同通讯作者任煜东共同撰写发表,在此过程中大量抄袭剽窃了他人已发表论文内容,杨德五、任煜东负同等责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定参照《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,取消杨德五国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予杨德五通报批评。
关于对任煜东等发表论文中存在抄袭剽窃和擅自标注
他人基金项目等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕131号
国家自然科学基金委员会监督委员会对河南财经政法大学任煜东等发表的论文“YANG DEWU*, REN YUDONG*. Dirichlet problem on the upper half space. Proceedings-Mathematical Sciences, 2014, 124:175-178.”(标注基金号11301140、U1304102)涉嫌学术不端开展了调查。
经查,上述论文系共同通讯作者任煜东和第一兼共同通讯作者杨德五共同撰写发表,在此过程中大量抄袭剽窃了他人已发表论文内容,任煜东、杨德五须负同等责任。此外,任煜东还擅自标注他人国家自然科学基金项目。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定参照《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,取消任煜东国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予任煜东通报批评。
关于对陈梅等撤稿论文中存在抄袭剽窃、未经同意
使用他人署名和擅自标注他人基金项目等问题
并在项目申请书中提供虚假信息的处理决定
国科金监处〔2021〕132号
国家自然科学基金委员会监督委员会对中南财经政法大学陈梅等撤稿论文涉嫌学术不端开展了调查,涉及论文如下:
论文1:“Chen Mei*. Proofs to one inequality conjecture for the non-integer part of a nonlinear differential form. Journal of Inequalities and Applications, 2017, 189.”
论文2:“Mei Chen, Xia Zhu*. Solvability of boundary value problems for the general Schrödinger equation via Schrödinger-type identity methods. Nonlinear Analysis, 2020, 196.”(标注基金号61703438)
经查,唯一作者陈梅独立完成了论文1的撰写发表,在此过程中其虚构了数学公式和内容并大量抄袭剽窃了他人论文内容,还将该论文列入其国家自然科学基金项目(申请号6207022300)申请书中;第一作者陈梅独立完成了论文2的撰写发表,在此过程中其擅自将他人署名为通讯作者并擅自标注他人国家自然科学基金项目,陈梅负全部责任。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届十次会议(综合专业委员会)审议,国家自然科学基金委2021年第十三次委务会议审定,决定参照《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十六条第二项、第十七条第三、四项的规定,取消陈梅国家自然科学基金项目申请资格5年(2021年7月20日至2026年7月19日),给予陈梅通报批评。
关于对原浙江大学人员撤稿论文中存在代写代投、
抄袭剽窃、署名不实和基金项目标注不实
等问题的处理决定
国科金监处〔2021〕19号
国家自然科学基金委员会监督委员会对撤稿论文“Liye Gui*, Lisha He, Zhongyi Ni, Tianlong Hong. Visualized image segmentation for multi-object tracking by weak clustering technique. Multimedia Tools and Applications. 2018.”(标注基金号11772301)涉嫌学术不端问题组织开展了调查。
经查,该论文为张鹿鸣(先后任职于合肥工业大学、浙江大学)帮助他人发表。张鹿鸣将论文题目、摘要和相关参考文献,发给第三方公司,让其在此基础上拓展成一篇论文并代为投稿。该公司随后将论文投稿至张鹿鸣时任客座编辑的Multimedia Tools and Applications杂志。张鹿鸣存在委托第三方公司代写和代投论文的问题,同时须对第三方在代写过程中的抄袭剽窃行为负责;论文第一兼通讯作者的博士生导师解利军虽未被署名为该论文作者,但知道张鹿鸣协助发表论文事宜后,非但未予以制止,反而同意将与论文无关的其他三人署名为作者并授权标注其国家自然科学基金项目(批准号11772301),造成了论文的署名虚假和项目不实标注。
经国家自然科学基金委员会监督委员会五届八次会议(综合专业委员会)审议、国家自然科学基金委员会2021年第一次委务会议审定,决定根据《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二条、第三十三条,并参照《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项的规定,取消张鹿鸣国家自然科学基金项目申请资格7年(2021年1月7日至2028年1月6日),给予张鹿鸣通报批评;决定根据《国家自然科学基金委员会监督委员会对科学基金资助工作中不端行为的处理办法(试行)》第十七条第四项,并参照《科研诚信案件调查处理规则(试行)》第二条、第三十三条的规定,撤销解利军2017年度国家自然科学基金项目“大规模流体计算的原位分析和可视化技术研究及软件开发”(批准号11772301),追回已拨资金,取消解利军国家自然科学基金项目申请资格3年(2021年1月7日至2024年1月6日),给予解利军通报批评。
国家自然科学基金委员会
2021年2月10日 2020年底,国家自然科学基金委员会发布了《国家自然科学基金项目科研不端行为调查处理办法》,其中提到,科研人员应当遵守学术规范,恪守职业道德,诚实守信,不得在科学技术活动中弄虚作假。

中国青年报(ID:zqbcyol 整理:陈垠杉)综合国家自然科学基金委员会官网、募格学术等
特稿 2022年上市创新药、创新医疗器械大盘点
改革潮涌天地阔
中流击水奋楫行
2022年
国家药监局以一张蓝图绘到底的决心和咬定青山不放松的干劲
纵深推进药品审评审批制度改革
统筹做好疫情防控应急审批和日常审批
促成一大批药品和医疗器械创新成果脱颖而出
更好更快地惠及广大人民群众
今天
就让我们根据公开信息盘点一下
2022年获批上市的
部分创新药和创新医疗器械
究竟“新”在哪里
满足了哪些临床需求
2022
获批上市创新药
1淫羊藿素软胶囊
持有人:北京珅诺基医药科技有限公司
该药品通过优先审评审批程序附条件获批上市,用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。该品种上市为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。
2奥木替韦单抗注射液
持有人:华北制药集团新药研究开发有限责任公司
该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,通过优先审评审批程序获批上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该药品含高效价的抗狂犬病毒单克隆抗体NM57 (IgG1亚型),能特异地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位点I中的线性中和抗原表位,从而阻止狂犬病毒侵染组织细胞,发挥预防狂犬病的作用。该品种上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。
3重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)
持有人:安徽智飞龙科马生物制药有限公司
该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。国家药监局根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。
4阿布昔替尼片
持有人:辉瑞公司
该药品是Janus激酶(JAK)1抑制剂。JAK是一种细胞内酶,介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导,从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。该药品通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。该药品通过优先审评审批程序获批上市,适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。其上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。
5维立西呱片
持有人:拜耳公司
该药品是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,通过直接刺激sGC,增加细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的水平,从而松弛平滑肌和扩张血管。该药品通过优先审评审批程序获批上市,适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。其上市为症状性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治疗选择。
6瑞维鲁胺片
持有人:江苏恒瑞医药股份有限公司
该药品是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因转录。该药品通过优先审评审批程序附条件获批上市,适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。其上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
7非奈利酮片
持有人:拜耳公司
该药品是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。MR在肾脏、心脏和血管中均有表达,非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化。该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。其上市为2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者提供了新的治疗选择。
8卡度尼利单抗注射液
持有人:康方药业有限公司
该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,通过优先审评审批程序附条件获批上市,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。该药品是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。其上市为患者提供了新的治疗选择。
9广金钱草总黄酮胶囊
持有人:武汉光谷人福生物医药有限公司
该产品是1.2类中药创新药,其主要成分是从广金钱草中提取的总黄酮类成分,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。其上市为临床相关疾病患者提供了新的治疗选择。
10多格列艾汀片
持有人:华领医药技术(上海)有限公司
该药品是葡萄糖激酶(GK)激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品为1类创新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,其上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
11盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
持有人:山东绿叶制药有限公司
该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于抑郁症的治疗。该药品的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。其上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。
12林普利塞片
持有人:上海璎黎药业有限公司
该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,通过优先审评审批程序附条件获批上市,适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治的滤泡性淋巴瘤成人患者。该药品为磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亚型(PI3Kδ)选择性抑制剂,可抑制PI3Kδ蛋白的表达,降低AKT蛋白磷酸化水平,从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。其上市为经现有治疗手段治疗后复发难治的滤泡淋巴瘤成人患者提供了治疗选择。
13佩索利单抗注射液
持有人:Boehringer Ingelheim International GmbH
该药品是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。该产品通过优先审评审批程序获批上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作。其上市为泛发性脓疱型银屑病患者提供了新的治疗选择。
14参葛补肾胶囊
持有人:新疆华春生物药业股份有限公司
该药品为中药1.1类创新药,其开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示,主要疗效指标 HAMD -17评分与基线的差值,试验组疗效优于安慰剂组。该药品益气、养阴、补肾,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证。其上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。
15艾诺米替片
持有人:江苏艾迪药业股份有限公司
该药品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
2022
获批上市创新医疗器械
1植入式可充电脊髓神经刺激器
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品拥有完备的自主知识产权,属于国内首创医疗器械,用于18周岁及以上患者(孕妇除外)躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗,具有无线充电技术,可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数,并可远程调节参数,减少患者往返医院次数。
2植入式脊髓神经刺激器
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品拥有完备的自主知识产权,属于国内首创医疗器械,用于18周岁及以上患者(孕妇除外)躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗,可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数,并可远程调节参数,减少患者往返医院次数。
3植入式脊髓神经刺激电极
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械,主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术,使用新型夹芯电极固定锚,可增强对电极的固定力,降低电极移位率。产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、模拟电极、外科电极通道器、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。
4植入式脊髓神经刺激延伸导线
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械,主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术,使用新型夹芯电极固定锚,可增强对电极的固定力,降低电极移位率。产品由延伸导线、套筒、备份螺钉、造隧道工具、力矩螺丝刀组成。
5植入式脊髓神经刺激电极
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械,主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术,使用新型夹芯电极固定锚,可增强对电极的固定力,降低电极移位率。产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、导丝、穿刺针、钢丝、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。
3~5所述的3个产品与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用,供18周岁及以上患者使用(孕妇除外),用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。
6神经外科手术导航定位系统
注册人:华科精准(北京)医疗科技有限公司
该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械,各项性能指标达到国际同品种医疗器械水平,用于神经外科手术医疗器械和植入物的导航和定向定位,可以在保证定位精度的基础上,提高手术效率,并且能实现机械臂的基本功能。
7直管型胸主动脉覆膜支架系统
注册人:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
该产品用于治疗Stanford B型主动脉夹层的患者,由自膨胀的覆膜支架和输送系统构成,大锥度的覆膜支架设计能更好地顺应人体血管渐细的形态,输送系统的低外径使得支架更易推送至病变血管位置,减少手术创伤以及因下肢缺血风险带来的并发症。
8植入式脑深部电刺激延伸导线套件
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品具有完备的自主知识产权,属于国内首创医疗器械,由延伸导线套件及备用选配件金属网连接套筒、造隧道工具组成,具有抗干扰设计,可接受3.0T场强磁共振成像检查,还可显著降低射频场造成的温升。
9双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品具有完备的自主知识产权,属于国内首创医疗器械,由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头组成。具有充电功能、抗干扰设计,可接受3.0T场强磁共振成像检查。
10植入式脑深部电刺激电极导线套件
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品具有完备的自主知识产权,属于国内首创医疗器械,由电极、电极固定组件、限深器等组成,具有抗干扰设计,可接受3.0T场强磁共振成像检查,还可显著降低射频场造成的温升。
11双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品具有完备的自主知识产权,属于国内首创医疗器械,由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头组成,具有抗干扰设计,可接受3.0T场强磁共振成像检查。
8~11所述的4个产品需配合使用,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。植入该类产品的患者能在1.5T或3.0T MRI设备下安全地进行磁共振扫描,获得高质量的MRI影像资料。
12腹腔内窥镜手术系统
注册人:上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司
该产品用于泌尿外科腹腔镜手术操作,主要采用微型精度高手术器械,能提高术中主从操作的精度和顺畅度;具备位姿解耦的自平衡主手构型设计、三维电子高清视觉系统和力感告警安全机制。产品具有完整自主知识产权,与进口产品相比,将大幅降低治疗费用,减轻患者经济负担。
13消化道振动胶囊系统
注册人:上海安翰医疗技术有限公司
该产品具备加速度检测能力,可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊,属于非药物治疗,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗方法。该产品为同类首个,目前国内外尚无同类产品上市。
14移动式头颈磁共振成像系统
注册人:佛山瑞加图医疗科技有限公司
该产品供头部、颈部临床MRI诊断,具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点,可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部,也可移动至医疗机构的不同场地,对患者进行抵近检查,扩大了磁共振产品的安装范围。
15颅内出血CT影像辅助分诊软件
注册人:上海联影智能医疗科技有限公司
该产品为国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示,为医生评估危急程度、制定临床方案提供参考依据。
16磁共振成像系统
注册人:鑫高益医疗设备股份有限公司
该产品供临床MRI图像诊断,采用无液氦超导磁体技术,与常规使用液氦对磁体中的超导线圈进行冷却的超导磁共振产品相比,其生产使用的成本更低,可简化磁体结构,减轻磁体重量。
17髋关节置换手术导航定位系统
注册人:杭州键嘉机器人有限公司
该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械,各项性能指标达到国际同品种医疗器械水平,其核心技术主要包括空间配准、机械臂控制、安全边界控制等。与传统人工髋关节置换术相比,可以保证手术定位精度,减轻不良事件和并发症的发生概率,降低X射线对患者和医生的辐射损伤。
18膝关节置换手术导航定位系统
注册人:苏州微创畅行机器人有限公司
该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械,各项性能指标达到国际同品种医疗器械水平,其核心技术包括导航引导下机器人截骨定位技术和多裕度的安全保护机制。与传统膝关节置换手术相比,可减少患者创伤,手术导航定位精度满足临床使用要求,降低X射线对患者和医生的辐射损伤。
19脊髓神经刺激测试电极
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品用于评估脊髓神经刺激系统对躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果,可根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数,使患者达到当前满意的治疗状态,并支持远程程控功能,可减少患者往返医院次数。
20膝关节置换手术导航定位系统
注册人:骨圣元华机器人(深圳)有限公司
该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械,各项性能指标达到国际同品种医疗器械水平,其核心技术包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法以及机械臂术中运动追踪算法等,可辅助医生完成全膝关节置换手术,降低X射线对患者和医生的辐射损伤。
21髂静脉支架系统
注册人:苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
该产品在髂总静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征,其特殊设计可减少支架对侧髂静脉血液回流的影响,提高支架的定位及释放的准确性,更好解决髂静脉受压问题及增加产品柔顺性,为临床髂静脉疾病介入治疗提供了新的选择。
22经导管植入式无导线起搏系统
注册人:美敦力公司(Medtronic Inc.)
该产品为磁共振环境条件安全的医疗器械,在规定的条件及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。其采用的无导线起搏器中的机械感知和房室同步起搏技术,在国内外均为首创。
23血管内成像设备
注册人:全景恒升(北京)科学技术有限公司
该产品用于在进行经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像,可同时同步实现血管内超声和光学相干断层成像,满足医生对分辨率和穿透力的要求,快速成像后还可按照临床医生需求的速度回放图像,为医生诊断提供更多信息。
24一次性使用血管内成像导管
注册人:全景恒升(北京)科学技术有限公司
该产品通过微型化设计和显微制造,将光学探头和超声探头前后排列,保证导管整体粗细基本不变,并可同时同步实现血管内超声和光学相干断层成像,简化医生操作,提高成像的准确性和安全性。
25患者程控充电器
注册人:北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于脊髓神经刺激系统的一部分,其核心技术为近场/蓝牙双备份安全通信技术、远程程控技术和无线充电技术,提供了一种患者不必到医院就实现参数调整的方法,能减少患者往返医院次数。
26胸主动脉支架系统
注册人:杭州唯强医疗科技有限公司
该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成,其支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力,适用于治疗Stanford B型夹层,为患者带来了新的治疗选择。
27消化道内窥镜用超声诊断设备
注册人:北京华科创智健康科技股份有限公司
该产品是国内首次将超声影像技术应用于下消化道领域,超声探头回波信号灵敏度提高了20%,相对带宽达到40%,可在常规内窥镜检查的基础上对更深层次的组织进行成像检查,对于直径<2cm的消化道黏膜下病变具有临床优势。
28一次性使用冷冻消融球囊导管
注册人:宁波胜杰康生物科技有限公司
该产品拥有自主知识产权,工作原理为国内首创,其导管头端的球囊结构设计可实现球囊侧面和远端的有效冷冻,球囊远端的缓冲单元可增加产品安全性,有助于导管的输送,用于T1期非肌层浸润性膀胱癌成人患者在首次经尿道膀胱肿瘤电切术后进行冷冻消融的辅助治疗。
29腹腔内窥镜手术系统
注册人:苏州康多机器人有限公司
该产品具有自主知识产权,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术,与传统腹腔镜手术相比,能提高手术质量,保证操作的安全性;与进口产品相比,能降低治疗费用,减轻患者经济负担。
30经导管人工肺动脉瓣膜系统
注册人:杭州启明医疗器械股份有限公司
该产品肺动脉瓣膜的设计使瓣膜支架锚定更加稳定,适用于不同解剖形态的肺动脉瓣环范围更大的患者,同时使支架输送更安全,血液流动更顺畅;其输送系统提高了装载效率,降低了瓣膜释放时径向折叠风险。
31植入式左心室辅助系统
注册人:航天泰心科技有限公司
该产品主要核心技术均拥有自主知识产权,是国内首个采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统,其关键技术指标已达到国际同等水平,对于患有终末期心力衰竭且面临死亡风险患者的短期辅助、过渡到恢复和过渡到移植的治疗将发挥重要作用。
32伽玛射束立体定向放射治疗系统
注册人:西安大医集团股份有限公司
该产品融合了KV级CBCT图像引导技术和实时正交成像图像引导技术,具有自主知识产权,是国内首创的影像引导伽玛射线立体定向放射治疗设备,用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗。
33耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备
注册人:北京朗视仪器股份有限公司
该产品是全球首款双源、双探测器的口腔CBCT产品,其核心技术为双源成像技术,用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。
34一次性使用血管内超声诊断导管
注册人:深圳北芯生命科技股份有限公司
该产品由血管内超声诊断导管和配套附件组成,与血管内超声诊断仪配合使用,适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者对冠脉血管的超声检查。
35血管内超声诊断仪
注册人:深圳北芯生命科技股份有限公司
该产品由成像主机和回撤马达组成,与一次性使用血管内超声诊断导管配合使用,可为冠脉介入手术提供更精准的术前策略指导和术后效果评价,具有较高的回撤速度、较长的最大回撤距离和较快的旋转扫描速度,针对弥漫性病变,一次回撤即可完成扫描,减少手术步骤和手术时间。
36肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件
注册人:成都微识医疗设备有限公司
该产品为国内首个利用深度学习技术对内窥镜图像中息肉进行辅助检测的医疗器械软件,能够在较小样本下实现高性能、强泛化性和鲁棒性,与电子结肠内窥镜配合使用,有利于更早发现直肠癌的癌前病变,从而降低直肠癌发生率和死亡率。
37可吸收再生氧化纤维素止血颗粒
注册人:Ethicon,LLC
该产品为首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品,其颗粒由专利工艺压实细纤维制成,配套用的施粉装置可以使器械朝向不影响颗粒的有效均匀喷射,便于外科手术或内窥镜手术中的应用。
38脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)
注册人:拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)
该产品用于体外定性检测脑脊液中14种潜在中枢神经系统感染相关病原体,可在1小时左右获得检测结果,加快了脑炎、脑膜炎的病原学诊断,从而可尽早开展针对性的临床治疗,降低了脑炎、脑膜炎等疾病给患者带来的负担。
39吻合口加固修补片
注册人:北京博辉瑞进生物科技有限公司
该产品是可降解吻合口加固产品,其生产工艺实现了去除动物组织免疫原性的同时,保留天然细胞外基质的结构和生物活性,结构设计使其能配套连接各种型号吻合器并提高手术安全性,降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症。
40医用粘合剂
注册人:杭州亚慧生物科技有限公司
该产品是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。在肺实质切除术中,用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后,浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时,可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用该产品进行辅助封合。
41慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件
注册人:腾讯医疗健康(深圳)有限公司
该产品采用深度学习的人工智能算法提供临床辅助分诊建议,能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题,有效提升了辅助诊断的准确率和置信度,有望解决我国青光眼诊断面临的医疗资源不足的问题。
42磁共振成像系统
注册人:上海联影医疗科技股份有限公司
该产品核心技术为全身临床5.0T超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像,均拥有自主知识产权,关键性能指标已达到国际领先水平。
43优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管
注册人:山东吉威医疗制品有限公司
该产品适用于血管直径2.0~2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗,为原发小血管病变患者提供了新的选择。
44质子治疗系统
注册人:上海艾普强粒子设备有限公司
该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统,其获批上市标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。
45集成膜式氧合器
注册人名称:东莞科威医疗器械有限公司
该产品适用于体外循环手术(时间不超过6小时)中血液的氧合和二氧化碳的排除,并调节血液温度,其螺旋导流集成化结构具有可减少整体预充量、减少血液稀释的临床意义。
46颅内动脉瘤手术计划软件
注册人:强联智创(北京)科技有限公司
该产品可实现三维血管重建、动脉瘤分割和自动测量及微导管路径和塑形针形状规划,与传统神经介入手术方式相比,可提升微导管一次性到位率,缩短微导管输送时间,降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率,减少医生、患者X射线辐射时间。
47血流导向密网支架
注册人:艾柯医疗器械(北京)股份有限公司
该产品利用输送系统中的机械球囊,从支架内部进行主动辅助膨胀,将支架推送到治疗部位,并且在需要时实现对支架的回收,用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。
48非球面衍射型多焦人工晶状体
注册人:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
该产品的光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计,衍射技术是实现多焦点的核心,在国内属于首创。该产品用于成年白内障患者的视力矫正,预期可提供远、近两个焦点,一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。
49左心耳封堵器系统
注册人:杭州德诺电生理医疗科技有限公司
该产品密封盘和锚定盘的设计均采用了创新的专利设计,充分利用了镍钛丝编织结构的自适应性,一定程度上可满足临床对不同形态左心耳的封堵需求,适用于有卒中风险(CHA2DS2--VASc评分≥2分)且长期口服抗凝治疗禁忌的非瓣膜性房颤患者。
50人工血管
注册人:江苏百优达生命科技有限公司
该产品的聚酯编织采用创新编制工艺,使织物具有更小且更均匀的孔隙,预期将改进成品的渗血性能,用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。
51一次性使用压力监测磁定位射频消融导管
注册人:上海微创电生理医疗科技股份有限公司
该产品是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管,可有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全,达到更优的远期治疗成功率。其获批上市有利于该技术的临床应用推广,并降低临床治疗费用,使更多房颤患者受益。
52血管内超声诊断设备
注册人:深圳开立生物医疗科技股份有限公司
该产品导管控制器与成像主机之间实现了数字传输,在提高系统集成度和稳定性的同时降低了成本,并使图像噪声更小。
53一次性使用血管内超声诊断导管
注册人:上海爱声生物医疗科技有限公司
该产品实现了高性能高频换能器的生产国产化,在提高图像分辨率的同时优化了图像质量。
深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备和该产品配套使用,用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。该配套产品的上市有利于降低临床治疗费用,为PCI精准诊疗提供更好的诊断依据,制定更佳的治疗策略使患者受益。
54医用血管造影X射线机
注册人:上海联影医疗科技股份有限公司
该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像,与传统的医用血管造影X射线机相比,可显著扩大锥形束CT重建视野,减少锥形束CT扫描的操作步骤、操作时间和辐射剂量,预期缩短成像前的准备时间,提高手术效率。
来源/ 中国医药报
文/许明双整理

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