石家庄市首个新冠抗原检测试剂获批上市
4月20日，河北精硕生物科技有限公司（以下简称“精硕生物”）生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。这是石家庄市首个新冠抗原检测试剂获批上市。
“精硕生物”生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测，可用于体外定性检测新冠病毒N抗原。与核酸检测相比，抗原检测具有无需专业人员、场地及仪器、出结果速度快（15min）等优势，灵活应用，随到随检。
新冠病毒抗原检测试剂是“精硕生物”的核心产品之一。该产品于2020年8月份取得了欧盟CE证书，10月份进入了商务部防疫物资出口白名单。新冠病毒检测试剂项目被评为“河北省科技进步二等奖”，“新冠病毒N-S优势表位融合蛋白、制备方法、应用，及表达蛋白、微生物、应用”项目获中国新冠病毒检测领域首个专利。2021年以来，精硕生物新冠抗原检测试剂在18个国家完成了注册并实现销售。
据了解，按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的相关要求，新冠病毒抗原检测试剂可用于以下三类人员的检测：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。以上人员在使用新型冠状病毒抗原检测试剂时应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家的相关管理要求。
作为疫情防控的一道有力屏障，市委、市政府非常重视“精硕生物”新冠病毒抗原检测试剂的注册工作。市政府及相关部门积极协助企业推动临床试验，协调省药监局、国家药监局，加快审批进程。
“精硕生物”2016年成立于石家庄市高新区，是一家专业研发、生产和销售体外诊断试剂以及检测仪的高新技术企业。目前，该公司已经取得国家医疗器械注册证书41个，正在研发的品种有100余个。
“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒在国内获批上市，既丰富了企业产品种类，又增强了综合实力。”该公司总经理张赫明表示，下一步企业将加足马力生产，全力组织生产，为新冠疫情防控工作贡献力量，同时，为石家庄市千亿级生物医药产业集群建设增砖添瓦。（记者范玉蕾）
来源：石家庄日报
中国最大乳胶产业基地部分生产线即将试车投产
中国最大乳胶产业基地部分生产线即将试车投产。 左权融媒体供图
中新网太原8月19日电 (记者 胡健)记者19日从山西省晋中市左权县政府获悉，落户左权的中国最大乳胶产业基地目前部分生产线基本安装完成，即将试车投产。
落户左权的乳胶产业基地中的大部分企业来自河北雄县，随着雄安新区的建设，产业急需外迁。地处太行山下的左权县毗邻河北，且当地的煤电项目可提供乳胶生产所需的蒸汽。今年上半年，河北的乳胶企业决定落户左权县，并在此扩大生产规模，打造中国最大的乳胶制品产业基地。
负责左权乳胶产业基地建设运营的山西振邦弘业开发建设有限责任公司董事长张振勇介绍，目前，项目立项、环评、施工图设计、地质勘测、修建性详细编制规划全部完工，二平台30条生产线、6个车间已经开工，预计11月底全部完工，三平台两个车间有6条生产线具备开工条件。下一步变电站、蒸汽、雨污和排水管网预计11月底全部完工。
左权乳胶产业基地项目经理侠志强介绍，园区建设分为一期、二期进行，全部建成后，将带动就业一万余人。同时，基地正在探索与左权29个贫困村开展壮大乡村集体经济合作新模式。在协议签订后，将全程为其提供科技研发、生产管理、技术销售等渠道，全程作好后勤服务保障工作。
左权乳胶产业基地以生产气球、医用手套、安全套等乳胶产品为核心，总投资36.5亿元，年产值超32亿元，通过“腾笼换鸟”，盘活了原红土镍公司资产。年底前将完成88条生产线及厂房建设一期工程。项目全部建成后，将成为国内最大、最先进的乳胶生产基地，同时对县内运输、电商、物流、包装等产业发展起到带动作用。(完)
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